REGULATORY AFFAIRS

Consultants dans le monde réglementaire : experts et fiables

Nous aidons les entreprises dans le domaine difficile de la réglementation. Il s’agit d’une activité qui requiert une grande expérience professionnelle afin de vérifier si les documents du fabricant sont conformes aux exigences de la réglementation européenne et aux pratiques spécifiques en vigueur dans les différentes agences et ministères des différents pays de l’UE.
La compétence des professionnels chargés de la rédaction des dossiers pour l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché ou d’importation des produits doit donc être résolument élevée et en phase avec l’évolution continue de ce secteur spécifique, tant d’un point de vue réglementaire que surtout d’un point de vue technique, pour guider l’entreprise productrice ou importatrice dans la constitution correcte de l’ensemble du dossier.
Les affaires réglementaires découlent de la volonté des organismes gouvernementaux de protéger la santé publique en contrôlant la sécurité et l’efficacité des produits de l’industrie chimique. Les entreprises, quant à elles, souhaitent que leurs produits soient conformes aux règles de sécurité en vigueur et font de plus en plus appel à des experts en affaires réglementaires tels que PIF ITALIA.

 

Consultation en cosmétique:

Création d’un laboratoire de production de cosmétiques
Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
Profilage toxicologique des substances (données toxicologiques)
Rédaction des CPSR et traitement des PIF
Contrôle, révision et normalisation des étiquettes
Conseils en matière de réglementation et de formulation
Chiffres réglementaires : la personne responsable
Notification des produits au CPNP, enregistrement sur le portail européen
Importation de cosmétiques et dédouanement
Exportation extra-UE de cosmétiques et délivrance de CLV

 

Consultation en matière de compléments alimentaires:

Consultation sur les compléments alimentaires

 

Consultation sur les produits chimiques :

Étiquetage CLP
Code UFI (ECHA)
Notification de préparations dangereuses à l’ISS

 

Autres services:

Consultation sur le BREXIT
Fiche de données de sécurité
Nouveau dépôt de marque